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歐盟藥品監管機構:不尋常的血凝塊是“非常罕見的阿斯利康副作用”

發布時間:2021/4/9
  歐盟藥品監管機構說,不尋常的血塊應該被列為Covid-19的阿斯利康疫苗非常罕見的副作用。
  在針對86例歐洲病例進行的研究之后,歐洲藥品管理局(EMA)得出結論,這種疫苗的益處超過了風險。
  該報告反映了2500萬歐洲人接受刺刺事件的數據。
  EMA無法列出特定的危險因素,例如年齡或性別,但大多數血塊病例是60歲以下的女性。
  另外,英國的疫苗咨詢機構表示,由于血液凝塊問題,未滿30周歲的阿斯利康將代替阿斯利康。截至3月底,在英國接種疫苗后,約有79人患有罕見的血塊-其中19人死亡。
  世界衛生組織咨詢疫苗安全小組周三表示,盡管血栓鏈接“看似合理”,但“尚未證實”,在全球2億接種阿斯利康疫苗的人群中,這種病例“非常罕見”。
  根據約翰·霍普金斯大學的研究,全世界已記錄了超過1.32億例Covid-19感染,并有280萬人死亡。
  報告的主要內容有兩個-與血凝塊的聯系以及這如何影響疫苗接種計劃。
  EMA得出結論,使用阿斯利康(AstraZeneca)戳刺存在“極少數情況下出現血塊并在接種疫苗后兩周內發生低水平血小板的情況”。
  截至3月22日,在歐洲經濟區(歐盟,冰島,挪威和列支敦士登)研究的86例病例中,大多數是60歲以下的女性。其中18例死亡。
  但EMA執行董事埃默·庫克(Emer Cooke)表示,沒有證據表明“特定的危險因素,例如年齡,性別或先前的凝血障礙病史”。
  在安全方面,她說:“我們的安全委員會……已確認,阿斯利康疫苗在預防Covid-19方面的總體優勢超過了副作用的風險。”
  庫克女士補充說:“這種疫苗已被證明是非常有效的-它可以預防嚴重的疾病和住院,并且可以挽救生命。”
  阿斯利康(AstraZeneca)表示,其研究發現與血塊沒有因果關系。
  庫克女士說,“這些罕見副作用的一個合理解釋是對疫苗的免疫反應”。
  這種情況類似于用藥物肝素治療的人所見,肝素是一種用于防止血凝塊形成的血液稀釋劑。
  在某些情況下,對該藥物存在潛在的危險的免疫驅動不良反應,導致稱為肝素誘導的血小板減少癥或HIT的疾病。
  EMA的團隊得出結論,極其罕見的血塊與Oxford-AstraZeneca刺戳之間的因果聯系不僅是可能的,而且是可能的。
  現在將由各國政府來決定他們想給誰接種什么樣的疫苗。
  他們的決定可能取決于是否有其他選擇。明確的疫苗路線圖對于為大流行鋪平道路至關重要。
  歐盟需要加快步入武裝的步伐,目前正面臨兩個主要挑戰,即供應和公眾接受度。
  歐洲各國政府的信息不一,加劇了疫苗的猶豫,恢復公眾信任需要透明度和一致性。
  如果在英國大多數30歲以下的人群中都推薦使用阿斯利康的替代品,那么許多人可能會問,為什么在荷蘭,德國或瑞典不這樣做?
  在形勢不斷演變和爭論的同時,許多國家正在與第三次浪潮作斗爭,同時也面臨著公眾要求重新開放社會的壓力。
  盡管EMA評估并監督了整個歐盟的藥物使用情況,包括藥物批準,但這并不意味著在應對Covid-19方面已經團結一致。
  在周三舉行的一次歐盟衛生部長虛擬會議討論EMA結果之后,歐洲衛生專員斯特拉·基里亞基德斯(Stella Kyriakides)在一份聲明中說:“我們現在的決定應該基于EMA的科學工作,以及對風險和風險的嚴格,持續的評估。好處。
  “我今天呼吁衛生部長在歐洲采取協調一致的方法,以提高公眾的信心。”
  但是早些時候比利時宣布將阿斯利康限制在56歲及以上的人群中,然后意大利表示建議將其保留到60多歲。但是意大利也表示,沒有證據可以阻止人們再次服用阿斯利康。
  西班牙后來表示,將阿斯利康限制在60到64歲之間。
  歐盟內部的國家在疫苗接種運動和阿斯利康戳刺的使用上存在很大分歧。
  法國建議僅對55歲以上的人群接種阿斯利康疫苗。在德國,這個數字超過60,并且是高優先級的群體。挪威(不是歐盟成員國)和丹麥已全面停賽。
  德國還說,其60歲以下的兒童已經接受了阿斯利康的第一劑注射,現在應該為其第二劑注射不同的疫苗。
  法國,芬蘭和挪威可以考慮采取類似措施。
  關于混合疫苗有效性的研究仍在進行中。
  歐盟已訂購了4億劑牛津-阿斯利康疫苗,但因阿斯利康未履行其義務而陷入供應糾紛。
  盡管如此,一些歐盟國家并未使用已提供的阿斯利康疫苗,這歸咎于公眾信心的下降。

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